DEXTROMETHORPHANE HBrDernière mise à jour : 2021.04.22 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) I | (oui) I | check I | check I | check I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont basés sur un nombre important de données humaines.
Les préparations sans éthanol sont à préférer.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Le passage à travers la barrière placentaire n´est pas connu, mais attendu (faible PM) [Briggs].
En clinique, les résultats obtenus d'études épidémiologiques menées chez un nombre limité de femmes enceintes, semblent exclure des malformations par dextrométhorphane. Le dextrométhorphane n'exerce probablement aucun effet indésirable sur le foetus, lorsque exposé au début de la grossesse [RCP Bronchosedal Dextromethorfan 12/2019][LAREB 04 2021][LECRAT 04 2021].
Nous disposons de données relatives à 300 nouveau-nés exposés au dextrométhorphane pendant le premier trimestre (The Collaborative Perinatal Project). Des anomalies congénitales ont été observées chez 24 nouveau-nés (SSR 1.18). Le risque relatif standardisé (SSR) n´indique pas de lien entre le dextrométhorphane et des anomalies congénitales [Briggs]. D´après une autre étude avec 128 nouveau-nés exposés pendant le premier trimestre au dextrométhorphane vs un groupe de contrôle, aucune différence statistique n´a pu être constatée entre les groupe d´étude et le groupe de contrôle [Briggs].
En outre, la plupart des sirops contient de l´éthanol. Les préparations sans alcool ainsi que les formes solides sont à préférer [NDLR].
Chez l´animal:Les résultats des études chez l´animal n´ont pas montré d´effets nocifs directs ou indirects en termes de toxicité pour la reproduction [RCP Bronchosedal dextramethorfan 11 2016].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 580 nouveau-nés exposés au dextrométhorphane in utero (The Collaborative Perinatal Project). Des anomalies congénitales ont été observées chez 15 nouveau-nés (SSR 1.39). Le risque relatif standardisé (SSR) n´indique pas de lien entre le dextrométhorphane et des anomalies congénitales [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Au terme de la grossesse, des doses suprathérapeutiques de dextrométhorphane (même administrées pendant une courte période) peuvent provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. L'usage chronique par la mère pendant les 3 derniers mois de la grossesse peut, indépendamment de la dose administrée, provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né [RCP Bronchosedal Dextromethorfan sir 12 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième et troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ignore si le bromhydrate de dextrométhorphane ou son métabolite actif, le dextrorphane, est excrété dans le lait maternel. Son passage est toutefois attendu (faible PM) [Briggs]. Il est peu probable que l’enfant allaité soit influencé après l’utilisation de doses thérapeutiques par la mère [Hale].
Selon les notices, une hypertonie et des pauses respiratoires peuvent se présenter comme effets de classe. Compte tenu des propriétés pharmacologiques du dextrométhorphane (morphinomimétique), il est préférable de ne pas l’utiliser pendant l’allaitement [Bronchosedal Dextromethorfan sir 12 2019][LECRAT 04 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check I | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.